正压通气治疗机

国产有效注册第二类

产品名称：

正压通气治疗机

注册人名称：

湘械注准20222081741

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-09-13

有效期至：

2027-09-12

结构及组成：

由主机、湿化器以及电源适配器组成、不包含血氧仪、管路和面罩。

适用范围：

用于缓解体重在30kg以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。不可用于生命支持，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停，需要在专业医生指导下使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

型号规格：

RXiBreeze 20C、HPS-A500、RXiBreeze 20A、RXiBreeze 20A Pro、RXiBreeze Ultra 20C、RXiBreeze Ultra 20A。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：