正压通气治疗机-京械注准20242080699-器械数据

产品名称：

正压通气治疗机

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20242080699

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼2层217-1室（集群注册）

批准(备案)日期：

2024-11-19

有效期至：

2029-11-18

结构及组成：

该产品由主机、水罐、电源线、电源适配器、滤芯、呼吸管路（选配）、面罩（选配）、无线模块（选配）、MicroSD卡（选配）、正压通气治疗机管理软件（选配）组成。

适用范围：

该产品预期在家庭护理环境和专业医疗机构中用于30 公斤以上鼾症、阻塞性睡眠呼吸暂停的患者进行治疗，不能用作任何形式的生命支持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

佛山市南海区狮山镇小塘虹岭一路230号（生产车间一）二楼（委托生产）

型号规格：

单水平：20C、20A、20APlus、20APro；双水平：B20A、B25A；

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业名称：海耶尔（广东）医疗科技有限公司