正压通气治疗机-湘械注准20252080672-器械数据

产品名称：

正压通气治疗机

注册人名称：

湖南明康中锦医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252080672

注册人住所：

长沙高新开发区东方红街道科盛路 6 号

批准(备案)日期：

2025-08-12

有效期至：

2030-08-11

结构及组成：

RP/RM 系列：由主机、加湿器、电源适配器、呼吸管路、面罩、脉搏血氧饱和度传感器(选配)组成；ResElite 系列：由主机、水盒、电源适配器、呼吸管路、面罩、脉搏血氧仪(选配)组成。其中呼吸管路、面罩和脉搏血氧饱和度传感器、脉搏血氧仪为医疗器械有证产品。

适用范围：

本设备可用于体重在30kg(66lbs)以上患者的鼾症、阻塞性睡眠呼吸暂停的辅助通气治疗。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。本设备不可用于生命支持。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区东方红街道科盛路6号

型号规格：

RP系列：RP-C20、RP-C50、RP-B20、RP-B50、RP-B60；RM系列：RM-C30、RM-C60、RM-C80、RM-B30、RM-B80、RM-B90；ResElite系列：ResElite C20、ResElite C20A、ResElite C20S、ResElite C20P、ResElite B25A、ResElite B25P。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：