一次性腹腔镜软器械鞘管-苏械注准20162660728-器械数据

产品名称：

一次性腹腔镜软器械鞘管

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162660728

注册人住所：

泰州市开发区药城大道一号标准厂房6栋三层

批准(备案)日期：

2016-07-29

有效期至：

2021-07-28

结构及组成：

一次性腹腔镜软器械鞘管分为A型软鞘和B型软鞘。A型软鞘由上口伸拉环组件、移动环组件、多通道集成器、收缩套、体内近端环组成;B型软鞘由柔性多通道集成器、切口牵开器、导管(选配)组成,其中柔性多通道集成器设有柔性通道下卡环,切口牵开器设有外卡环和内卡环。软鞘结构型式为圆型。非灭菌产品。

适用范围：

在腹腔镜手术中用作内镜和器械的通道。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660621号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070074号。

生产地址：

泰州市开发区药城大道一号标准厂房6栋三层

型号规格：

HMFA-150、HMFA-140、HMFA-130、HMFA-120、HMFA-110)HMFB-150、HMFB-140、HMFB-130、HMFB-120、HMFB-110