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一次性腹腔镜软器械鞘管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腹腔镜软器械鞘管

注册人名称：

广州保瑞医疗技术有限公司

粤械注准20232020196

注册人住所：

广州市白云区科园路1号自编1栋4楼

批准(备案)日期：

2023-01-30

有效期至：

2028-01-29

结构及组成：

产品由切口保护套、衔接卡环和多通道密封体组成。切口保护套由置入环、外环和薄膜通道组成；衔接卡环由固定套和固定环组成；多通道密封体由连接环、上盖、软鞘管、穿刺套管和通气管道组成。切口保护套由热塑性聚氨酯弹性体（TPU）材料制成，衔接卡环主要由硅橡胶、聚碳酸酯(PC)制成，多通道密封体主要由聚碳酸酯((PC)、硅橡胶、聚氯乙烯（PVC）制成。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于需要做腹腔镜手术患者的内镜和器械的通道。

生产地址：

广州科学城神舟路288号A栋

型号规格：

BR-80-60-70，BR-100-80-90

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类