一次性腹腔镜软器械鞘管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腹腔镜软器械鞘管

注册人名称：

湖北普爱药业有限公司

鄂械注准20222023705

注册人住所：

武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园

批准(备案)日期：

2022-03-24

有效期至：

2027-03-23

结构及组成：

本产品是一种单切口腹腔镜手术用器械，由切口保护套和多通道密封体组成。切口保护套起牵开、保护切口作用，多通道密封体以盖帽形式和切口保护套通过套环密封嵌合，密封体的阀门通道作为单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。多通道密封体由操作面板、密封帽、阻气阀、连接内托和带阀门的进出气管道组成。操作面板、连接内托、套环采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成，密封帽、阻气阀、切口保护套、进出气管采用硅橡胶材料制成，阀门采用 PC 材料制成。产品经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于单孔腹腔镜手术，作为腔镜、钳、剪、钩器械进出切口的密封操作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园

型号规格：

型号：PA05、PA10；规格：16mm、18mm、20mm、22mm、25mm、28mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腹腔镜软器械鞘管	鄂械注准20222023705	20mm	2299.0100
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性腹腔镜软器械鞘管	鄂械注准20222023705	20mm	2299.0100
江西省+动态第59批	一次性腹腔镜软器械鞘管	鄂械注准20222023705	20mm	3000.0000
江西省+动态第59批	一次性腹腔镜软器械鞘管	鄂械注准20222023705	20mm	2800.0000