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一次性腹腔镜软器械鞘管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性腹腔镜软器械鞘管

注册人名称：

常州市伊诺威医疗科技有限公司

苏械注准20192020033

注册人住所：

常州市金坛区华城路1768号

批准(备案)日期：

2019-01-07

有效期至：

2024-01-06

结构及组成：

一次性腹腔镜软器械鞘管由多孔平台、薄膜通道二部分组成，其中，多孔平台由导套、密封座、密封圈、自封片、气阀、开关、支座、锁紧圈、支承片组成，薄膜通道由松紧环、提拉环、提拉线、通道膜、置入环组成。导套、密封座、气阀、锁紧圈、支承片由PC材料制成；支座由TPE材料制成；开关、拉环由HDPE材料制成；通道膜、密封圈、自封片、松紧环、置入环由TPU材料制成；提拉线由医用真丝编织线制成。根据通道数的不同分为2种系列，即7port\\/5port，根据通道直径的不同共分为6种规格。通道膜和松紧环、置入环之间的连接处均应能承受不小于45N的牵拉力,保持10秒不分离和脱落。本产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

适用于微创单孔腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。

生产地址：

常州市金坛区华城路1768号

型号规格：

7port-7105、7port-7125、7port-7135、5port-5105、5port-5125、5port-5135

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6866。