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一次性腹腔镜软器械鞘管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腹腔镜软器械鞘管

注册人名称：

武汉正午阳光医药生物科技有限公司

鄂械注准20232024487

注册人住所：

武汉市硚口区南泥湾大道63号3-201

批准(备案)日期：

2023-08-14

有效期至：

2028-08-13

结构及组成：

产品由器械通道、多通道平台、切口保护套、气阀组成。器械通道由密封阀、阻气阀和通道外壳体组成，其中通道外壳体材质为聚碳酸酯（PC），密封阀、阻气阀材质为硅橡胶；多通道平台材质为硅橡胶；切口保护套由外环、通道和置入环组成，其材质为聚氨酯(TPU)；气阀由阀门、气阀管道、连接管和弯管组成，其中阀门材质为聚丙烯(PP)，气阀管道材质为聚碳酸酯(PC)，连接管材质为硅橡胶，弯管材质为ABS树脂；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于腹腔镜手术腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。

变更情况：

无

生产地址：

武汉市黄陂区武湖农场青龙分场陡马河华中企业城一期C3栋1-4层3室

型号规格：

ZA5\\/5\\/12、ZA5\\/12\\/12、ZA5\\/5\\/12\\/12、ZA12\\/12\\/12\\/12、ZA5\\/5\\/5\\/12\\/12、ZA5\\/5\\/12\\/12\\/12；ZB5\\/5\\/12、ZB5\\/12\\/12、ZB5\\/5\\/12\\/12、ZB12\\/12\\/12\\/12、ZB5\\/5\\/5\\/12\\/12、ZB5\\/5\\/12\\/12\\/12

管理类别：

第二类