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乳腺X射线系统
国械注准20253061559
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
2025-08-14
2030-08-13
产品由高频高压发生装置、X射线管组件、限束器、乳腺投照架、平板探测器、数字图像采集工作站、数字图像诊断工作站和附件组成,详见产品技术要求。
该产品可供医疗机构进行乳腺X射线检查,可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像。三维体层图像和二维合成图像均不可单独用于临床决策。
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
DM-3A、DM-3B、DM-3C、DM-3D、DM-3E、DM-3F
Ⅲ
乳腺X射线系统
粤食药监械(准)字2010第2300710号/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2014-10-14乳腺X射线系统
粤食药监械(准)字2013第2300393号/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2017-04-11乳腺X射线系统
粤械注准20172300188/深圳圣诺医疗设备股份有限公司 有效期至:2022-02-14乳腺X射线系统
国械注准20233060832/上海西门子医疗器械有限公司 有效期至:2028-06-19乳腺X射线系统
国械注准20223061040/深圳安科高技术股份有限公司 有效期至:2027-08-03乳腺X射线系统
国械注准20233061630/北京通用电气华伦医疗设备有限公司 有效期至:2028-11-07乳腺X射线系统
粤械注准20242060395/东莞安科医疗科技有限公司 有效期至:2029-03-13乳腺X射线系统
国械注准20243061415/达影医疗(中山)有限公司 有效期至:2029-08-04乳腺X射线系统
国械注准20243061559/北京通用电气华伦医疗设备有限公司 有效期至:2029-08-22乳腺X射线系统
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