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乳腺X射线系统

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

乳腺X射线系统

注册(备案)号:

国械注准20233061630

注册人住所:

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

批准(备案)日期:

2023-11-08

有效期至:

2028-11-07

结构及组成:

该产品由高压发生器、X 射线管、限束器、数字平板探测器、扫描架、X 射线控制台、采集工作站、脚踏开关、选件和附件组成,产品配置详见产品技术要求。

适用范围:

该产品用于乳腺 X 射线检查,可提供二维摄影图像、三维体层图像和二维能谱增强图像,可基于二维摄影图像进行活检定位。三维体层图像不可单独用于临床决策。

生产地址:

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

型号规格:

Senographe Pristina

管理类别:

第三类

备注:

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