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乳腺X射线系统
国械注准20233061630
北京市北京经济技术开发区永昌北路1号
2023-11-08
2028-11-07
该产品由高压发生器、X 射线管、限束器、数字平板探测器、扫描架、X 射线控制台、采集工作站、脚踏开关、选件和附件组成,产品配置详见产品技术要求。
该产品用于乳腺 X 射线检查,可提供二维摄影图像、三维体层图像和二维能谱增强图像,可基于二维摄影图像进行活检定位。三维体层图像不可单独用于临床决策。
北京市北京经济技术开发区永昌北路1号
Senographe Pristina
第三类
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数字乳腺X射线系统
国食药监械(进)字2010第2302946号/SIEMENS AG 有效期至:2014-10-12乳腺X射线系统
粤食药监械(准)字2010第2300710号/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2014-10-14数字乳腺X射线系统
粤食药监械(准)字2011第2300484号/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2015-08-04数字乳腺X射线系统
粤食药监械(准)字2012第2300468号/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2016-07-03数字乳腺X射线系统
粤食药监械(准)字2013第2300391号/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2017-04-11数字乳腺X射线系统
粤食药监械(准)字2013第2300392号/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2017-04-11乳腺X射线系统
粤食药监械(准)字2013第2300393号/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2017-04-11数字乳腺X射线系统
粤械注准20152300151/深圳圣诺医疗设备股份有限公司 有效期至:2025-03-01数字乳腺X射线系统
粤械注准20152300145/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2020-02-11乳腺X射线系统
粤械注准20172300188/深圳圣诺医疗设备股份有限公司 有效期至:2022-02-14数字乳腺X射线系统
沪械注准20232060017/上海西门子医疗器械有限公司 有效期至:2028-01-28乳腺X射线系统
国械注准20233060832/上海西门子医疗器械有限公司 有效期至:2028-06-19数字化乳腺X射线系统
粤械注准20202062036/深圳帧观德芯科技有限公司 有效期至:2025-12-03数字乳腺X射线系统
粤械注准20222061886/深圳圣诺医疗设备股份有限公司 有效期至:2027-11-29乳腺X射线系统
国械注准20223061040/深圳安科高技术股份有限公司 有效期至:2027-08-03数字乳腺X射线系统
粤械注准20202060924/深圳圣诺医疗设备股份有限公司 有效期至:2025-06-29数字乳腺X射线系统
粤械注准20152060145/深圳圣诺医疗设备股份有限公司 有效期至:2025-03-05数字乳腺X射线系统
粤械注准20152060151/深圳圣诺医疗设备股份有限公司 有效期至:2025-03-01