乳腺X射线系统-国械注准20243061559-器械数据

产品名称：

乳腺X射线系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243061559

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

批准(备案)日期：

2024-08-23

有效期至：

2029-08-22

结构及组成：

该产品由高压发生器、X 射线管、限束器、数字平板探测器、扫描架、工作站、监视器、控制装置、防护屏和其他组件组成，产品配置详见产品技术要求。

适用范围：

该产品用于乳腺 X 射线检查，可提供二维摄影图像、三维体层图像和二维能谱增强图像，可基于二维摄影图像、三维体层图像进行活检定位。三维体层图像不可单独用于临床决策。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号，北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区

型号规格：

Senographe Pristina Athena

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：