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乳腺X射线系统
国械注准20233060832
上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢
2023-06-20
2028-06-19
产品由X射线管头、X射线管、限束器、数字平板探测器、滤线栅、机架(立柱)、旋转臂、乳腺摄影平台、控制盒、活检装置带手持控制盒(选配)、图像采集和处理工作站、液晶显示器、3MP高分辨率显示器(选配)和附件组成,详见产品技术要求。
临床用于数字乳腺X射线检查,可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像,以及进行对比增强双能成像、乳腺密度评估、立体定位活检、基于三维体层和二维合成图像的定位活检。三维体层图像和二维合成图像均不可单独用于临床诊断。
上海市浦东新区周祝公路278号
MAMMOMAT Revelation
第三类
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数字乳腺X射线系统
国食药监械(进)字2010第2302946号/SIEMENS AG 有效期至:2014-10-12乳腺X射线系统
粤食药监械(准)字2010第2300710号/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2014-10-14数字乳腺X射线系统
粤食药监械(准)字2011第2300484号/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2015-08-04数字乳腺X射线系统
粤食药监械(准)字2012第2300468号/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2016-07-03数字乳腺X射线系统
粤食药监械(准)字2013第2300391号/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2017-04-11数字乳腺X射线系统
粤食药监械(准)字2013第2300392号/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2017-04-11乳腺X射线系统
粤食药监械(准)字2013第2300393号/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2017-04-11数字乳腺X射线系统
粤械注准20152300151/深圳圣诺医疗设备股份有限公司 有效期至:2025-03-01数字乳腺X射线系统
粤械注准20152300145/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2020-02-11乳腺X射线系统
粤械注准20172300188/深圳圣诺医疗设备股份有限公司 有效期至:2022-02-14数字乳腺X射线系统
沪械注准20232060017/上海西门子医疗器械有限公司 有效期至:2028-01-28数字化乳腺X射线系统
粤械注准20202062036/深圳帧观德芯科技有限公司 有效期至:2025-12-03数字乳腺X射线系统
粤械注准20222061886/深圳圣诺医疗设备股份有限公司 有效期至:2027-11-29乳腺X射线系统
国械注准20223061040/深圳安科高技术股份有限公司 有效期至:2027-08-03数字乳腺X射线系统
粤械注准20202060924/深圳圣诺医疗设备股份有限公司 有效期至:2025-06-29数字乳腺X射线系统
粤械注准20152060145/深圳圣诺医疗设备股份有限公司 有效期至:2025-03-05数字乳腺X射线系统
粤械注准20152060151/深圳圣诺医疗设备股份有限公司 有效期至:2025-03-01乳腺X射线系统
国械注准20233061630/北京通用电气华伦医疗设备有限公司 有效期至:2028-11-07