乳腺X射线系统-国械注准20233060832-器械数据

产品名称：

乳腺X射线系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233060832

注册人住所：

上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

批准(备案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2028-06-19

结构及组成：

产品由X射线管头、X射线管、限束器、数字平板探测器、滤线栅、机架（立柱）、旋转臂、乳腺摄影平台、控制盒、活检装置带手持控制盒（选配）、图像采集和处理工作站、液晶显示器、3MP高分辨率显示器（选配）和附件组成，详见产品技术要求。

适用范围：

临床用于数字乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像，以及进行对比增强双能成像、乳腺密度评估、立体定位活检、基于三维体层和二维合成图像的定位活检。三维体层图像和二维合成图像均不可单独用于临床诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

MAMMOMAT Revelation

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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