乳腺X射线系统-国械注准20223061040-器械数据

产品名称：

乳腺X射线系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20223061040

注册人住所：

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

批准(备案)日期：

2022-08-04

有效期至：

2027-08-03

结构及组成：

产品由主机、电源柜、控制台（选配）、操作盒、工作站和系统软件组成。其中，主机由机身和机头两部分组成，具体包括：X射线管、X射线管套、限束器、压迫器和平板探测器部件；电源柜由高压发生器和电源分配模块组成。具体配置见产品技术要求。

适用范围：

该产品用于乳腺X射线检查，可提供二维摄影图像、三维体层图像和二维合成图像。三维体层图像和二维合成图像不可单独用于临床决策。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

型号规格：

ASR-4000T

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：