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乳腺X射线系统
国械注准20223061040
深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房
2022-08-04
2027-08-03
产品由主机、电源柜、控制台(选配)、操作盒、工作站和系统软件组成。其中,主机由机身和机头两部分组成,具体包括:X射线管、X射线管套、限束器、压迫器和平板探测器部件;电源柜由高压发生器和电源分配模块组成。具体配置见产品技术要求。
该产品用于乳腺X射线检查,可提供二维摄影图像、三维体层图像和二维合成图像。三维体层图像和二维合成图像不可单独用于临床决策。
深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房
ASR-4000T
第三类
数字乳腺X射线系统
国食药监械(进)字2010第2302946号/SIEMENS AG 有效期至:2014-10-12乳腺X射线系统
粤食药监械(准)字2010第2300710号/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2014-10-14数字乳腺X射线系统
粤食药监械(准)字2011第2300484号/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2015-08-04数字乳腺X射线系统
粤食药监械(准)字2012第2300468号/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2016-07-03数字乳腺X射线系统
粤食药监械(准)字2013第2300391号/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2017-04-11数字乳腺X射线系统
粤食药监械(准)字2013第2300392号/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2017-04-11乳腺X射线系统
粤食药监械(准)字2013第2300393号/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2017-04-11数字乳腺X射线系统
粤械注准20152300151/深圳圣诺医疗设备股份有限公司 有效期至:2025-03-01数字乳腺X射线系统
粤械注准20152300145/深圳圣诺医疗设备有限公司 有效期至:2020-02-11乳腺X射线系统
粤械注准20172300188/深圳圣诺医疗设备股份有限公司 有效期至:2022-02-14数字乳腺X射线系统
沪械注准20232060017/上海西门子医疗器械有限公司 有效期至:2028-01-28乳腺X射线系统
国械注准20233060832/上海西门子医疗器械有限公司 有效期至:2028-06-19数字化乳腺X射线系统
粤械注准20202062036/深圳帧观德芯科技有限公司 有效期至:2025-12-03数字乳腺X射线系统
粤械注准20222061886/深圳圣诺医疗设备股份有限公司 有效期至:2027-11-29数字乳腺X射线系统
粤械注准20202060924/深圳圣诺医疗设备股份有限公司 有效期至:2025-06-29数字乳腺X射线系统
粤械注准20152060145/深圳圣诺医疗设备股份有限公司 有效期至:2025-03-05数字乳腺X射线系统
粤械注准20152060151/深圳圣诺医疗设备股份有限公司 有效期至:2025-03-01乳腺X射线系统
国械注准20233061630/北京通用电气华伦医疗设备有限公司 有效期至:2028-11-07