乳腺X射线系统-国械注准20243061415-器械数据

产品名称：

乳腺X射线系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243061415

注册人住所：

中山市火炬开发区神农路6号2幢西4层

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

本产品由主机(含机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、数字探测器)、图像采集工作站(含图像处理系统、显示器、高分辨率显示器(选配))、控制盒、脚踏开关、及选配件(含防护面罩、压迫板、放大摄影系统、曝光脚闸)组成。

适用范围：

本产品用于乳腺X射线检查及乳腺癌影像学诊断，可提供乳腺二维摄影图像、三维体层摄影图像、二维合成图像。乳腺三维体层摄影图像、二维合成图像不可单独用于诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市火炬开发区神农路6号2幢西4层

型号规格：

Mammo Rhea

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：