耳内式助听器-粤械注准20212190872-器械数据

产品名称：

耳内式助听器

注册人名称：

深圳申瑞医疗有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212190872

注册人住所：

深圳市宝安区福永街道福永立新湖福宁高新产业园C栋4楼

批准(备案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

主要由主机和耳塞组成（B-02、B-04、B-06、B-08、B-10、B-10A、B-10B、D-02、D-04、D-06、D-08、D-10、D-10A、D-10B适用）；主要由主机、耳塞、充电线组成（A-17、A-18、A-19、A-20适用）；主要由主机、耳塞、充电盒、充电线组成（A-21、A-22、A-23、A-25、A-26、A-27、A-28、A-31、A-32、A-33适用）

适用范围：

经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-21: 1、型号、规格由“B-02、B-04、B-06、B-08、B-10、B-10A、B-10B、D-02、D-04、D-06、D-08、D-10、D-10A、D-10B”变更为“B-02、B-04、B-06、B-08、B-10、B-10A、B-10B、D-02、D-04、D-06、D-08、D-10、D-10A、D-10B、A-17、A-18、A-19、A-20、A-21、A-22、A-23、A-25、A-26、A-27、A-28、A-31、A-32、A-33”。rn2、结构及组成由“由主机和耳塞组成。”变更为“主要由主机和耳塞组成（B-02、B-04、B-06、B-08、B-10、B-10A、B-10B、D-02、D-04、D-06、D-08、D-10、D-10A、D-10B适用）；主要由主机、耳塞、充电线组成（A-17、A-18、A-19、A-20适用）；主要由主机、耳塞、充电盒、充电线组成（A-21、A-22、A-23、A-25、A-26、A-27、A-28、A-31、A-32、A-33适用）”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共7页）。

生产地址：

深圳市宝安区福永街道福永立新湖福宁高新产业园C栋4楼

型号规格：

B-02、B-04、B-06、B-08、B-10、B-10A、B-10B、D-02、D-04、D-06、D-08、D-10、D-10A、D-10B、A-17、A-18、A-19、A-20、A-21、A-22、A-23、A-25、A-26、A-27、A-28、A-31、A-32、A-33

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212190872”注册证共同使用。