一次性使用切口保护套-苏械注准20182660419-器械数据

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

常州市微凯医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182660419

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

一次性使用切口保护套主要由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为WQA和WQB两种型式,根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为十七种规格(其中WQA型八种,WQB型九种)。WQA型和WQB型的置入环、外环选用PU(聚氨酯)材料制造;WQA型通道选用PU(聚氨酯)薄膜制造。WQB型的通道选用硅胶材料制造。产品经辐照或环氧乙烷灭菌后应无菌

适用范围：

适用于小切口手术及微创手术扩大切口术野,防止切口损伤,减少切口感染

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2660499号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130123号。

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号(西太湖医疗产业孵化园C4号)

型号规格：

WQA:60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250WQB:40/30-15/25)50/40-15/20、50/40-25/25)50/50-25/30、60/50-25/25)60/50-25/50、70/60-35/50、70/70-35/25)70/70-35/40