高压注射器-苏械注准20232061496-器械数据

产品名称：

高压注射器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232061496

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号

批准(备案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2028-10-23

结构及组成：

高压注射器由移动注射单元、光电通讯线、电源线、电源箱、显示控制单元(简称DCU)、手握控制器、显示控制单元电源线、光纤通讯线、蓝牙中继模块和适配器组成，不含配套使用的针筒。

适用范围：

用于静脉注射磁共振造影剂和/或在人体血管内注射常用的冲刷液，以满足磁共振扫描诊断需要。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-24注册人住所变更由“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元”变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号”

生产地址：

苏州工业园区唐家浜路100号

型号规格：

MMATE-100、MMATE-200、MMATE-300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232061496”医疗器械注册证共同使用