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一次性管形吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性管形吻合器

注册人名称：

苏械注准20172020701

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2023-10-16

有效期至：

2027-05-07

结构及组成：

一次性管形吻合器由抵钉座总成、吻切组件、器体、固定手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈和荷包接杆组成。该产品无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧、侧侧吻合。

变更情况：

2023-10-16生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3

型号规格：

DH14、DH17、DH19、DH21、DH24、DH26、DH29、DH32、DH34、DHC14、DHC17、DHC19、DHC21、DHC24、DHC26、DHC29、DHC32、DHC34、DHO32、BLDH32

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172020701”医疗器械注册证共同使用