一次性管形吻合器-苏械注准20152081414-器械数据

产品名称：

一次性管形吻合器

注册人名称：

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152081414

注册人住所：

武进高新技术产业开发区夏城路127号

批准(备案)日期：

2015-12-24

有效期至：

2020-12-23

结构及组成：

一次性管形吻合器主要有抵钉座、手柄、组件外壳、切刀、吻合钉、荷包接杆组成,抵钉座和切刀采用12Cr18Ni9制成,手柄和组件外壳采用ABS制成,吻合钉采用TA1)TA2制成,荷包接杆采用聚丙烯制成,按形状分为弯管形(W)和直管形(Z)两种,每种又按外径尺寸不同分为11种规格。经吻合后的吻合口能承受不小于3.6KPa压力,吻合器金属件的表面粗糙度Ra不大于0.8um;一次性管形吻合器应无菌。

适用范围：

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端和端侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2081101号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010378号。

生产地址：

常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号

型号规格：

YH-W-14)17)19)21)24)25)26)27)29)32)34(W表示是弯管)YH-Z-14)17)19)21)24)25)26)27)29)32)34(Z表示是直管)