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一次性管形吻合器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性管形吻合器

注册人名称：

苏械注准20162020587

注册人住所：

江阴市璜土镇岐上路18号

批准(备案)日期：

2023-02-08

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

一次性管形吻合器主要由抵钉座总成、吻切组件、器体（弯铝管）、固定手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、荷包接杆组成；按照调节螺母形状不同分为WHY、BKGX两种型号；按吻切组件不同分为8种规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于食道、胃及肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

2023-02-08生产地址变更由“受托生产地址：常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)

型号规格：

WHY-17(19、21、24、26、29、32、34) BKGX-17(19、21、24、26、29、32、34)

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162020587”医疗器械注册证共同使用