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一次性管形吻合器

国产失效注册

产品名称：

一次性管形吻合器

注册人名称：

无锡博康医疗器械有限公司

苏械注准20162080587

注册人住所：

江阴市璜土镇澄常工业集中区永利路208号

批准(备案)日期：

2016-06-07

有效期至：

2021-06-06

结构及组成：

一次性管形吻合器主要由抵钉座、吻切组件、器体、手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、接杆组成;按尺寸不同分为8种规格,每把器械除自带一个组件外,不另外配置组件;抵钉座、切割刀采用12Cr18Ni9制成,吻合钉采用TA1)TA2制成;切割刀硬度≥377 HV0.2,吻合器金属件的表面粗糙度Ra≤0.8μm,吻合器包装封口剥离强度为0.1-0.5N/mm;产品应无菌。

适用范围：

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2080231号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060066号。

生产地址：

江阴市璜土镇澄常工业集中区永利路208号

型号规格：

WHY-17(19)21)24)26)29)32)34)