二氧化碳检测试剂盒(PEPC酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

二氧化碳检测试剂盒(PEPC酶法)

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20212400227

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2021-06-23

有效期至：

2026-05-31

结构及组成：

试剂：三羟基氨基甲烷缓冲液、磷酸烯醇丙酮酸盐、还原型辅酶Ⅰ类似物、氯化镁、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇丙酮酸盐羧化酶；校准品：碳酸氢钠；质控品：碳酸氢钠。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于人血清中二氧化碳浓度的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道虹麓路527号四楼（仓库）变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

20mL(1×20mL)；40mL(2×20mL)；60mL(3×20mL)；100mL(5×20mL)；200mL(10×20mL)；100mL(10×10mL)；50mL(1×50mL)；100mL(2×50mL)；1×200测试/盒；2×200测试/盒；4×200测试/盒；1×400测试/盒；2×400测试/盒；4×400测试/盒；1×500测试/盒；2×500测试/盒；4×500测试/盒；1000mL(10×100mL)；2000mL(20×100mL)；校准品（可选购）：1×3mL；质控品(可选购)：1×3mL、2×3mL

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20212400227	120mL，校准品13mL	1040.0000
江西省+动态第45批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20212400227	120mL，校准品13mL	1060.0000
江西省+动态第45批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20212400227	320mL，校准品13mL	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20212400227	1×200测试/盒	560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20212400227	2×200测试/盒	1120.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20212400227	2000mL(20×100mL)	21299.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20212400227	1000mL(10×100mL)	10649.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20212400227	4×500测试\|盒	981.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20212400227	2×500测试\|盒	490.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20212400227	1×500测试\|盒	245.2500