二氧化碳检测试剂盒(PEPC酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

二氧化碳检测试剂盒(PEPC酶法)

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20142400125

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2021-04-16

有效期至：

2024-05-12

结构及组成：

试剂：磷酸烯醇式丙酮酸盐，还原型辅酶Ⅰ(NADH)，苹果酸脱氢酶，磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶；校准品：碳酸氢钠。

适用范围：

用于人血清中二氧化碳（CO2）浓度的体外定量测定。

变更情况：

生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

50mL(1×50mL); 100mL(5×20mL ); 100mL(10×10mL ); 100mL(2×50mL); 200mL(10×20mL); 300mL(6×50mL); 120mL(2×60mL);360mL(6×60mL); 600mL(10×60mL);200mL(2×100mL);600mL(6×100mL);12×72T(12×25.8mL);1×72T(1×25.8mL);1×200T(1×(18mL+25.5mL);2×200T(2×(18mL+25.5mL)); 2150T(10×20mL); 500T; 10×170T; 10×210T; 600T(4×150T); 80mL(2×40mL); 160mL(4×40mL); 4×200T; 2×200T; 1000mL(10×100mL); 2000mL(20×100mL); 5000mL(50×100mL); 20T+校准信息卡; 50T+校准信息卡; 100T+校准信息卡; 校准品：1×1mL(可选购) ; 校准品：1×3mL (可选购)

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2-8℃避光条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20142400125	1×200测试\|盒	616.0000
江西省+动态第40批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20142400125	10×170T;校准品:1×3mL	3672.0000
江西省+动态第40批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20142400125	lx220T	341.0000
江西省+动态第39批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20142400125	200mL(10×20mL);校准品1×1mL	900.0000
江西省+动态第40批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20142400125	200mL(10×20mL);校准品1×1mL	1080.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20142400125	100T+校准信息卡	49.0500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20142400125	50T+校准信息卡	24.5300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20142400125	20T+校准信息卡	9.8100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20142400125	5000mL（50×100mL）	10649.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20142400125	2000mL（20×100mL）	4259.8000