二氧化碳检测试剂盒(PEPC酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

二氧化碳检测试剂盒(PEPC酶法)

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20202400479

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

R 磷酸氢二钠 84mmolL 磷酸烯醇式丙酮酸钾 6.5mmolL 还原型辅酶I 0.5mmolL 苹果酸脱氢酶（MDH） 1.5KUL 磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（PEPC） 2KUL校准品 Proclin300 0.1% 碳酸钠 20～40mmolL注：①不同批号试剂盒中各组分不可以互换使用。②校准品溯源至国家标准品（编号：GBW（E）060023）。定值及不确定度见标签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中二氧化碳的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

（1）R:40ml×1（2）R:40ml×2（3）R:60ml×2（4）R:40ml×4（5）R:60ml×4（6）R:40ml×6（7）R:60ml×6（8）R:15ml×1（9）R:50ml×1校准品（选配）：（1）0.5ml×1，（2）1ml×1

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期5天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	苏械注准20202400479	R:40ml×2	444.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	苏械注准20202400479	R:60ml×2	666.0000
江西省+动态第52批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC 酶法）	苏械注准20202400479	R:40ml×2	444.0000
江西省+动态第52批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC 酶法）	苏械注准20202400479	R:60ml×2	666.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	苏械注准20202400479	R:60mL×2	720