二氧化碳检测试剂盒(PEPC酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

二氧化碳检测试剂盒(PEPC酶法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20152400279

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2021-06-04

有效期至：

2025-02-07

结构及组成：

磷酸烯醇式丙酮酸盐，还原性辅酶I，苹果酸脱氢酶,磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶；校准品：含碳酸氢钠的水溶液。

适用范围：

本试剂用于人血清中二氧化碳的体外定量测定。

变更情况：

1、包装规格：增加“390mL（6×65mL）；270mL（6×45mL）；330mL（6×55mL）；180mL（10×18mL）；160mL（10×16mL）；300测试盒（1×50mL）；600测试盒（2×50mL）”；“12×72T（12×25.8mL）；250T（1×15mL）；2×1100T（2×60mL）；二氧化碳校准品:1×1mL（可选购）”文字性修订为“864测试盒（12×25.8mL）；250测试盒（1×15mL）；2200测试盒（2×60mL）；二氧化碳校准品（可选购）:1×1mL”。2、适用机型：增加“Hitachi 008AS，东芝FX8，Siemens ADVIA XPTAtellicaCH930，罗氏P800cobas C501C502C701C702”。3、核发变更后的产品技术要求和产品说明书，见附件。申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

详见附件

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2～8℃条件下(避光）保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20152400279	270mL（6×45mL ）校准品：1×1ml	2160.0000
江西省+动态第47批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20152400279	390mL（6×65mL ）校准品：1×1ml	3120.0000
江西省+动态第47批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20152400279	300测试\|盒（1×50mL ）校准品：1×1ml	864.0000
江西省+动态第47批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20152400279	160mL（10×16mL ）校准品：1×1ml	1280.0000
江西省+动态第47批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20152400279	180mL（10×18mL ）校准品：1×1ml	1440.0000
江西省+动态第47批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20152400279	330mL（6×55mL ）校准品：1×1ml	2640.0000
江西省+动态第44批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20152400279	200mL（10×20mL）校准品：1×1ml	2800.0000
江西省+动态第41批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20152400279	360mL（6×60mL）校准品：1×1ml	6048.0000
江西省+动态第41批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20152400279	100mL（2×50mL）校准品：1×1ml	792.0000
江西省+动态第41批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	浙械注准20152400279	200mL（10×20mL）校准品：1×1ml	1648.0000