聚醚醚酮界面螺钉

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

聚醚醚酮界面螺钉

注册人名称：

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20243130423

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号厂房403室

批准(备案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2029-03-03

结构及组成：

本产品由界面螺钉单钉和/或界面螺钉外鞘组成，采用符合YY/T 0660标准中规定的聚醚醚酮材料制成(原材料牌号为Zeniva ZA-600)。产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

适用于在膝关节交叉韧带重建手术中将韧带或肌腱移植物固定到骨组织中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-19 生产地址由：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A 区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层（委托生产）;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A 区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层（委托生产）

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A 区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层（委托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

该产品受托生产企业名称为大博医疗科技股份有限公司。受托生产企业：大博医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：913502007617290664

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺钉	国械注准20243130423	直径9mm 长度29mm	13800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺钉	国械注准20243130423	直径7mm 长度24mm	6000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺钉	国械注准20243130423	直径9mm 长度29mm	13800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺钉	国械注准20243130423	直径9mm 长度29mm	13800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺钉	国械注准20243130423	直径7mm 长度24mm	13800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺钉	国械注准20243130423	直径7mm 长度24mm	13800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺钉	国械注准20243130423	直径8mm 长度29mm	13800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺钉	国械注准20243130423	直径7mm 长度24mm	13800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺钉	国械注准20243130423	直径8mm 长度29mm	13800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	聚醚醚酮界面螺钉	国械注准20243130423	直径8mm 长度29mm	13800.0000