甲状腺过氧化物酶抗体校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

甲状腺过氧化物酶抗体校准品

注册人名称：

闽械注准20162400037

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2021-01-06

有效期至：

2026-01-05

结构及组成：

校准品1：5IU/mL甲状腺过氧化物酶抗体，用含牛血清白蛋白及ProClin300防腐剂的磷酸盐缓冲液配制;tn校准品2：100IU/mL甲状腺过氧化物酶抗体，用含牛血清白蛋白及ProClin300防腐剂的磷酸盐缓冲液配制。

适用范围：

用于定量测定人血清或血浆中的甲状腺过氧化物酶抗体时，对CARIS200系统进行校准。

变更情况：

2022年08月12日 1、生产地址由厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼变更为厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼。

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼

型号规格：

2瓶/盒（2mL/瓶）

产品储存条件及有效期：

储存于2℃～8℃，有效期为12个月

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	甲状腺过氧化物酶抗体校准品	闽械注准20162400037	2瓶\|盒（2mL\|瓶）	480.0000