甲状腺过氧化物酶抗体校准品-苏械注准20252400608-器械数据

产品名称：

甲状腺过氧化物酶抗体校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252400608

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道197号

批准(备案)日期：

2025-04-10

有效期至：

2030-04-09

结构及组成：

冻干粉，主要成分为甲状腺过氧化物酶抗体(鼠源)(水平1：约含0.02%；水平2：约含0.1%)、牛血清白蛋白(≥1%)、磷酸盐缓冲液(≥10mmol/L，pH=7.4)。注：校准品靶值为批特异，详见靶值单。

适用范围：

用于诺尔曼甲状腺过氧化物酶抗体化学发光法检测系统的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区药谷大道197号

型号规格：

冻干品；水平1：1mL×1支；水平2：1mL×1支。注：以上为复溶后体积。

产品储存条件及有效期：

2-8℃密封保存，有效期为15个月；复溶后，2-8℃保存有效期7天。

管理类别：

Ⅱ

备注：