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甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

国械注准20163402119

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2021-05-24

有效期至：

2026-05-23

结构及组成：

预包被反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液（2M H2SO4）、甲肝抗原、封板胶纸、自封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

适用于体外定性检测人血清或血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体。

变更情况：

2017-03-10 “生产地址：上海市闵行区向阳路888号”变更为“生产地址：上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢”。 2022-04-01 “注册人名称：上海荣盛生物药业有限公司”变更为“注册人名称：上海荣盛生物药业股份有限公司”。

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

48人份盒、96人份盒

管理类别：

第三类