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甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

北京新兴四寰生物技术有限公司

国械注准20153400550

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层301室

批准(备案)日期：

2020-05-21

有效期至：

2025-05-20

结构及组成：

酶联板，连接抗原，阴性对照，阳性对照，20倍浓缩洗液，酶结合物，显色剂A，显色剂B，终止液，自封袋，封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人血清血浆中抗甲型肝炎病毒IgM抗体。

变更情况：

2019-01-23 “注册人住所：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号；生产地址：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层301 室；生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层”。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层

型号规格：

96人份盒、48人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类