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甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20193401578
北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层
2019-01-31
2024-01-30
甲型肝炎病毒IgM反应板、甲型肝炎病毒IgM酶结合物、甲型肝炎病毒IgM阴性对照、甲型肝炎病毒IgM阳性对照、浓缩洗涤液(20×)、底物A液、底物B液、终止液、封板膜、自封袋。(具体内容详见说明书)
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体。
2020-09-10 “生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层”变更为“生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号”。 2021-01-09 “注册人名称:北京英诺特生物技术有限公司”变更为“注册人名称:北京英诺特生物技术股份有限公司”。 2020-09-27 “生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号”变更为“生产地址:北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号、北京市丰台区海鹰路1号院5号楼一层西侧”。
北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层
48人份盒,96人份盒。
第三类
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401533号
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153400550/北京新兴四寰生物技术有限公司 有效期至:2025-05-20甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153400935/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2025-06-08甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153402047/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2025-11-01甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20153402048/潍坊三维生物工程集团有限公司 有效期至:2026-02-21甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163401034/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2026-06-30甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402225/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2026-07-01甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402345/北京贝尔生物工程股份有限公司 有效期至:2026-04-22甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20163402119/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2026-05-23甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400128/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2026-08-22甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173401105/沈阳惠民生物技术有限公司 有效期至:2027-07-20甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400064/英科新创(厦门)科技股份有限公司 有效期至:2026-07-14