导引导管

国产有效注册第三类

产品名称：

导引导管

注册人名称：

湖南埃普特医疗器械有限公司

国械注准20153032345

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

导引导管为单腔设计，由软头、管身、应变释放套管和座组成。软头为三层递减结构，分别为PTFE+不锈钢丝+Pebax、PTFE+含钨的Pebax、含钨的Pebax；管身为三层结构，外层为含有BaSO4的不同硬度的Pebax，中层为不锈钢丝，内层为PTFE；应变释放套管的制造材料为聚烯烃；导管座的制造材料为高密度聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

适用于冠脉血管系统，可用于通过球囊导管、支架、导丝和微导管等其他器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-13 产品技术要求变更详见“产品技术要求变化对比表”。

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153772345

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	导引导管	国械注准20153032345	535100111	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	导引导管	国械注准20153032345	535100113	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	导引导管	国械注准20153032345	535100114	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	导引导管	国械注准20153032345	535100115	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	导引导管	国械注准20153032345	535100116	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	导引导管	国械注准20153032345	535100123	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	导引导管	国械注准20153032345	535100124	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	导引导管	国械注准20153032345	535100125	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	导引导管	国械注准20153032345	535100126	800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	导引导管	国械注准20153032345	531100111	800.0000