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数字PCR通用试剂盒

国产备案第一类

产品名称：

数字PCR通用试剂盒

注册人名称：

苏徐械备20210026号

注册人住所：

徐州经济技术开发区庙山路1号012幢、013幢、008幢、009幢

批准(备案)日期：

2021-07-01

结构及组成：

由5×RT-dPCR Buffer、RT-dPCR酶、无核酶水、油相A、油相B、数字PCR芯片、八联排管、油槽板、吸头、封管膜、废料盒组成。

适用范围：

基于荧光探针法PCR扩增进行数字PCR检测的通用试剂盒，临床上需与基于荧光探针法的特定目的基因PCR检测试剂盒配合使用，用于目的基因的基因变异（gene mutation）、拷贝数变异（CNV）及绝对定量分析。

生产地址：

徐州经济技术开发区庙山路1号012幢、013幢、008幢、009幢

产品储存条件及有效期：

12个月。

管理类别：

第一类