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数字PCR通用试剂盒

国产备案第一类

产品名称：

数字PCR通用试剂盒

注册人名称：

浙杭械备20190880号

注册人住所：

"浙江省杭州市萧山区南阳街道横蓬园区红山工业区"

批准(备案)日期：

2021-02-05

结构及组成：

本产品由PCR缓冲液、TaqDNA聚合酶、无核酶水、ROX染料组成

适用范围：

基于荧光探针法PCR扩增进行数字PCR检测的通用试剂盒，临床上需与基于荧光探针法的特定目的基因PCR检测试剂盒配合使用，用于目的基因的基因变异（gene mutation）、拷贝数变异（CNV）及绝对定量分析

变更情况：

产品有效期由“12个月”变更为“本产品储存于-20±5℃，冻融次数不超过6次，有效期为12个月”变更时间2021年02月05日

生产地址：

杭州市滨江区滨安路688号6号楼402室、5号楼1409室

型号规格：

型号：dPCR，包装规格：48人份/袋、96人份/袋

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类