数字PCR通用试剂盒

国产备案第一类

产品名称：

数字PCR通用试剂盒

注册人名称：

浙杭械备20190880号

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区南阳街道横蓬园区红山工业区

批准(备案)日期：

2019-11-14

有效期至：

结构及组成：

本产品由PCR缓冲液、TaqDNA聚合酶、无核酶水、ROX染料组成

适用范围：

基于荧光探针法PCR扩增进行数字PCR检测的通用试剂盒，临床上需与基于荧光探针法的特定目的基因PCR检测试剂盒配合使用，用于目的基因的基因变异（gene mutation）、拷贝数变异（CNV）及绝对定量分析

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州市滨江区滨安路688号6号楼402室、5号楼1409室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

本产品储存于-20±5℃，冻融次数不超过6次，有效期为12个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	数字PCR通用试剂盒	浙杭械备20190880号	96人份/袋	153600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	数字PCR通用试剂盒	浙杭械备20190880号	48人份/袋	76800