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数字PCR通用试剂盒

国产备案第一类

产品名称：

数字PCR通用试剂盒

注册人名称：

苏苏械备20231161

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期1号楼202-1单元

批准(备案)日期：

2023-08-30

结构及组成：

由数字PCR预混液A1（10xdPCR反应缓冲液、无核酶水、酶、ROX染料）、油相A、油相B组成。

适用范围：

基于荧光探针法PCR扩增进行数字PCR检测的通用试剂盒，临床上需与基于荧光探针法的特定目的基因PCR检测试剂盒配合使用，用于目的基因的基因变异（genemutation）、拷贝数变异（CNV）及绝对定量分析。

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期1号楼202-1单元

产品储存条件及有效期：

试剂盒1：-18℃以下避光保存12个月。试剂盒2：室温避光保存12个月。

管理类别：

第一类