数字PCR通用试剂盒-苏徐械备20190041号-器械数据

产品名称：

数字PCR通用试剂盒

注册人名称：

注册(备案)号：

苏徐械备20190041号

注册人住所：

徐州经济技术开发区庙山路1号012幢、013幢、008幢、009幢

批准(备案)日期：

2020-05-19

有效期至：

结构及组成：

由10×dPCR反应缓冲液、无核酶水、酶、油相A、油相B等组成。

适用范围：

基于荧光探针法PCR扩增进行数字PCR检测的通用试剂盒，临床上需与基于荧光探针法的特定目的基因PCR检测试剂盒配合使用，用于目的基因的基因变异（gene mutation）、拷贝数变异（CNV）及绝对定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

徐州经济技术开发区庙山路1号012幢、013幢、008幢、009幢

型号规格：

10测试/盒、24测试/盒、48测试/盒、96测试/盒。

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：