数字PCR通用试剂盒-苏宁械备20220149-器械数据

产品名称：

数字PCR通用试剂盒

注册人名称：

注册(备案)号：

苏宁械备20220149

注册人住所：

南京市江宁区秣陵街道秣周东路12号南京紫金（江宁）科技创业特别社区3楼

批准(备案)日期：

2022-10-31

有效期至：

结构及组成：

试剂成分为脱氧核糖核苷三磷酸、耐热DNA5’-3’聚合酶、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、硫酸铵、氯化钾、硫酸镁、甘油、ROX参比染料和TE缓冲液

适用范围：

本试剂盒是基于荧光探针法PCR扩增进行数字PCR检测的通用试剂盒，临床上需与基于荧光探针法的特定目的基因PCR检测试剂盒配合使用，用于目的基因的基因变异（gene mutation）、拷贝数变异（CNV）及绝对定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江宁区秣陵街道湖山路789号综合楼2层A203、A205，厂房一层B2-02

型号规格：

产品储存条件及有效期：

-20℃储存条件下，产品有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：