一次性使用球囊子宫支架

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用球囊子宫支架

注册人名称：

苏械注准20202180688

注册人住所：

常州市新北区薛冶路117号

批准(备案)日期：

2025-06-24

有效期至：

2030-06-07

结构及组成：

一次性使用球囊子宫支架产品由导管、球囊、导管座、单向阀、热缩套膜组成：导管、球囊由硅胶制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌状态提供，为一次性使用产品。

适用范围：

本产品适用于子宫内外科手术之后的宫内置放，减少子宫出血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-06-24生产地址变更由“常州市新北区薛冶路117号”变更为“常州市新北区薛冶路117号A座一楼东、三楼北、四楼”

生产地址：

常州市新北区薛冶路117号A座一楼东、三楼北、四楼

型号规格：

1411101、1411201、1412101、1412201

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202180688”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用球囊子宫支架	苏械注准20202180688	1411201	630.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用球囊子宫支架	苏械注准20202180688	1411101	470.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用球囊子宫支架	苏械注准20202180688	1412101	800.0000
江西省+动态第40批	一次性使用球囊子宫支架	苏械注准20202180688	1412201	730.0000
江西省+动态第40批	一次性使用球囊子宫支架	苏械注准20202180688	1411101	470.0000
江西省+动态第40批	一次性使用球囊子宫支架	苏械注准20202180688	1411201	630.0000
江西省+动态第40批	一次性使用球囊子宫支架	苏械注准20202180688	1412101	800.0000
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用球囊子宫支架	苏械注准20202180688	1412101	800
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用球囊子宫支架	苏械注准20202180688	1412201	730
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用球囊子宫支架	苏械注准20202180688	1411101	750