一次性使用球囊子宫支架

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用球囊子宫支架

注册人名称：

苏械注准20172180371

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2025-07-29

有效期至：

2027-03-14

结构及组成：

一次性使用球囊子宫支架由球囊、导管、连接处卡圈和充盈止逆阀组成，可选配一次性使用注水器(规格：5mL或10mL)。产品按配置及球囊的尺寸分为6种规格。产品留置宫腔时间不超过24小时。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于子宫内外科手术后的宫内置放，以减少子宫出血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-29生产地址变更由“扬州市头桥镇工业园”变更为“扬州市广陵区头桥镇同兴西路8号”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇同兴西路8号

型号规格：

RJ-BUS-01-D、RJ-BUS-02-D、RJ-BUS-03-DRJ-BUS-01-J、RJ-BUS-02-J、RJ-BUS-03-J

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172180371”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用球囊子宫支架	苏械注准20172180371	RJ-BUS-02-D	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用球囊子宫支架	苏械注准20172180371	RJ-BUS-02-J	646.0000
江西省+动态第9批	一次性使用球囊子宫支架	苏械注准20172180371	RJ-BUS-02-J	646.0000
江西省+动态第9批	一次性使用球囊子宫支架	苏械注准20172180371	RJ-BUS-02-D	500.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用球囊子宫支架	苏械注准20172180371		500.00
云南+常态挂网项目	一次性使用球囊子宫支架	苏械注准20172180371	RJ-BUS-02-D	600.00