一次性使用球囊子宫支架

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用球囊子宫支架

注册人名称：

河北爱能生物科技股份有限公司

冀械注准20192180353

注册人住所：

石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号

批准(备案)日期：

2024-05-28

有效期至：

2029-11-03

结构及组成：

主要由接头、充盈止逆阀、导管、心形囊组成。其心形囊、导管和接头由硅橡胶制成；充盈止逆阀主体由聚氯乙烯制成。A型号在接头尾端有连接头，材质为聚碳酸酯。B型号无连接头。

适用范围：

用于子宫内外科手术后的宫内放置，以减少子宫出血及宫腔粘连。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-18:1.生产地址:“石家庄经济技术开发区槐安路167号研发中试车间二层西侧、512车间、6号及7号仓库”变更为“石家庄经济技术开发区槐安路167号512车间、研发中试车间四层西侧仓库、3号仓库”2.注册地址:“石家庄高新区黄河大道136号科技中心二号楼十七层2号区域”变更为“石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号”\\n,2024-09-17:技术要求变更：“1.1 结构及组成一次性使用球囊子宫支架主要由接头、充盈止逆阀、导管、心形囊组成。其心形囊、导管和接头由硅橡胶制成；充盈止逆阀主体由聚氯乙烯制成。A型号在接头尾端有连接头，材质为聚碳酸酯。”变更为“1.1 结构及组成一次性使用球囊子宫支架主要由接头、充盈止逆阀、导管、心形囊组成。其心形囊、导管和接头由硅橡胶制成；充盈止逆阀主体由聚氯乙烯制成。A型号在接头尾端有连接头，材质为聚碳酸酯。B型号无连接头。”\\n,:\\n

生产地址：

石家庄经济技术开发区槐安路167号512车间、研发中试车间四层西侧仓库、3号仓库

型号规格：

AIS-11-I，BIS-11-I；AIS-11-II，BIS-11-II

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第29批	一次性使用球囊子宫支架	冀械注准20192180353	AIS-11-Ⅰ	1280.0000
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用球囊子宫支架	冀械注准20192180353	AIS-11-Ⅰ	1280.00
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