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一次性使用球囊子宫支架

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用球囊子宫支架

注册人名称：

粤械注准20142180153

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

批准(备案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2024-03-07

结构及组成：

由导管、球囊、尖端、二通旋塞、排泄口、持续注水三通组成；其中，持续注水三通由三通旋塞、单向阀公母接头、保护帽组成。

适用范围：

用于产后出血时的子宫填塞止血。

变更情况：

2022-08-20: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”变更为“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产）”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产）

型号规格：

PPB-24F

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142180153”注册证共同使用。rn受托生产企业：荆州市益海科技有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-04妇产科治疗器械