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一次性使用球囊子宫支架

国产失效注册

产品名称：

一次性使用球囊子宫支架

注册人名称：

苏械注准20182660652

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

批准(备案)日期：

2018-03-26

有效期至：

2023-03-25

结构及组成：

一次性使用球囊子宫支架由导管、球囊、组成,导管、球囊采用符合YY/T0031-2008中规定的硅胶材质制成,充盈止逆阀由符合GB/T12672-2009中规定的苯乙烯－丁二烯－丙烯腈共聚物(ABS)制成,产品按照球囊大小分为两种规格型号。产品留置时间不得超过24小时。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌

适用范围：

临床用于子宫内外科手术后的宫内置放,以减少子宫出血

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010264号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

型号规格：

ZJ-3)ZJ-4