一次性使用球囊子宫支架

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用球囊子宫支架

注册人名称：

苏械注准20182180652

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

批准(备案)日期：

2025-05-16

有效期至：

2028-03-25

结构及组成：

一次性使用球囊子宫支架由导管、球囊、组成，产品按照球囊大小分为两种规格型号。产品留置时间不得超过24小时。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

临床用于子宫内外科手术后的宫内置放，以减少子宫出血

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-05-16生产地址变更由“扬州市广陵区头桥镇通达路328号”变更为“扬州市广陵区头桥镇通达路328号1、2、6、7、8号楼，3号楼2层，5号楼3层”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号1、2、6、7、8号楼，3号楼2层，5号楼3层

型号规格：

ZJ-3、ZJ-4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182180652”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用球囊子宫支架	苏械注准20182180652	ZJ-3	700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用球囊子宫支架	苏械注准20182180652	ZJ-4	700.0000
江西省+动态第21批	一次性使用球囊子宫支架	苏械注准20182180652	ZJ-4	346.5000
江西省+动态第21批	一次性使用球囊子宫支架	苏械注准20182180652	ZJ-3	346.5000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用球囊子宫支架	苏械注准20182180652		346.50
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用球囊子宫支架	苏械注准20182180652		346.50