髓内钉系统-国械注准20153461319-器械数据

产品名称：

髓内钉系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153461319

注册人住所：

苏州工业园区钟南街428号2幢

批准(备案)日期：

2015-07-22

有效期至：

2019-07-21

结构及组成：

该产品髓内钉、尾帽、锁定螺钉、锁定螺栓和髋螺钉。由符合GB23102标准要求的钛6铝7铌(Ti6Al7Nb)钛合金材料制成。表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于下肢长干骨骨折内固定。

变更情况：

“注册人名称:辛迪思(苏州)医疗器械有限公司;注册人住所:苏州工业园区钟南街428号2幢”变更为“注册人名称:强生(苏州)医疗器材有限公司;注册人住所:苏州工业园区长阳街299号”。

生产地址：

苏州工业园区钟南街428号2幢

预期用途：

适用于下肢长干骨骨折内固定。

主要组成成分：

该产品髓内钉、尾帽、锁定螺钉、锁定螺栓和髋螺钉。由符合GB23102标准要求的钛6铝7铌(Ti6Al7Nb)钛合金材料制成。表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。