α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20202400031

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号。

批准(备案)日期：

2020-02-18

有效期至：

2025-02-17

结构及组成：

试剂1（R1）: 磷酸二氢钾2.18g/L、磷酸氢二钠8.18g/L、乙二胺四乙酸二钠3.36g/L、Tween20 1.0g/L、聚乙二醇8000 15g/L、Proclin300 0.6mL/L；试剂2（R2）: 乳胶包被α1-微球蛋白抗体10mL/L、乙二胺四乙酸二钠3.36g/L、磷酸二氢钾1.28g/L、Tween20 1.0g/L、Proclin300 0.6mL/L、磷酸氢二钠8.18g/L、牛血清白蛋白15g/L；校准品（选配）：磷酸二氢钾、氯化钠、磷酸氢二钠、牛血清白蛋白、Proclin300、α1-微球蛋白抗原；质控品水平一、二（选配）：磷酸二氢钾、氯化钠、磷酸氢二钠、牛血清白蛋白、Proclin300、α1-微球蛋白抗原。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中α1-微球蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号。

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光条件下未开封的试剂，可稳定12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400031	R1:1×60ml R2:1×15ml（尿液）	4875.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400031	100测试	3800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400031	400测试	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400031	200测试	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400031	R1:1×24ml R2:1×6ml（尿液）	1950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400031	R1:2×60ml R2:2×15ml（尿液）	9750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400031	R1:1×40ml R2:1×10ml（尿液）	3250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400031	800测试	30400.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400031	800测试	1750.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	皖械注准20202400031	600测试	1312.5000