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α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

骏实生物科技（上海）有限公司

沪械注准20182400060

注册人住所：

上海市闵行区曹建路161号

批准(备案)日期：

2018-02-11

有效期至：

2023-02-10

结构及组成：

R1：PBS缓冲液、PEG6000；R2：PBS缓冲液、羊抗人α1-微球蛋白抗体致敏胶乳、牛血清白蛋白。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清中ɑ1-微球蛋白的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市闵行区曹建路161号一楼A区、二楼A区

型号规格：

R1：60mL×1 R2：15mL×1R1：60mL×2 R2：15mL×2R1：60mL×2 R2：30mL×1R1：60mL×4 R2：15mL×4R1：60mL×4 R2：30mL×2R1：60mL×4 R2：60mL×1R1：60mL×8 R2：15mL×8R1：60mL×8 R2：60mL×2R1：80mL×1 R2：20mL×1R1：80mL×2 R2：20mL×2R1：80mL×3 R2：20mL×3R1：80mL×3 R2：60mL×1R1：80mL×4 R2：20mL×4R1：80mL×4 R2：80mL×1R1：80mL×6 R2：20mL×6R1：80mL×6 R2：60mL×2R1：48mL×1 R2：12mL×1R1：48mL×2 R2：24mL×1R1：48mL×2 R2：12mL×2R1：48mL×3 R2：12mL×3R1：48mL×3 R2：36mL×1R1：72mL×2 R2：36mL×1R1：48mL×4 R2：24mL×2R1：48mL×4 R2：48mL×1R1：72mL×4 R2：72mL×1R1：120mL×2 R2：60mL×18×60T（即8×（R1:17.2mL+R2:4.3mL））16×60T（即16×（R1:17.2mL+R2:4.3mL））200test×1（即（R1:48mL+R2:12mL）×1）200test×2（即（R1:48mL+R2:12mL）×2）

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：沪食药监械（准）字2014第2400732号