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α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20212400131
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
2022-06-17
2026-01-14
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液pH7.2 20mmol/L 聚乙二醇 35g/L;R2:包被抗人α1-微球蛋白抗体的颗粒 100ml/L;校准品:含α1-微球蛋白的冻干品,浓度具有批特异性,详见瓶标签;质控品:含α1-微球蛋白的冻干品,浓度具有批特异性,详见瓶标签。
用于体外定量测定人血清中α1-微球蛋白的含量; 临床上主要用于用于肾小管损伤的辅助诊断。
变更时间:2022-06-17n变更内容:1.不再委托长沙易宜生物工程有限公司生产,生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房
R1:1×30mL、R2:1×8mL;R1:2×30mL、R2:2×8mL;R1:2×60mL、R2:2×15mL;校准品(选配):1×1ml(1个水平);质控品(选配):1×1ml(1个水平)。
试剂盒在2~8℃无腐蚀性气体中避光储存,若无污染,可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染,2~8℃可稳定7天,建议尽快用完。校准品、质控品复溶后在2~8℃条件下可稳定1天。
第二类
无
α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20152400183/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-12-08α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
川械注准20162400245/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2026-07-21α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20172400327/上海执诚生物科技有限公司 有效期至:2027-05-25α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20182400060/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2023-02-10α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
皖械注准20172400187/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2027-11-09α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400732号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-05-05α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
桂械注准20212400009/广西康柏莱科技有限公司 有效期至:2026-01-18α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
皖械注准20202400031/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2025-02-17