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α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
川械注准20162400245
成都高新区康强四路9号
2021-07-22
2026-07-21
试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷(Tris) 9.76 gL试剂2(R2):兔抗人α1-微球蛋白多克隆抗体 50 mgL校准品:α1-微球蛋白 具体浓度见瓶签测定系统可溯源至药监部门批准已上市的α1-MG测定系统。*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。
1、“注册人住所:成都市高新区西芯大道6号”变更为:“注册人住所:成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址:成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为:“生产地址:成都高新区康强四路9号W2、W7”。
成都高新区康强四路9号W2、W7
试剂1(R1)60mL×3 试剂2(R2)20mL×3;试剂1(R1)60mL×2 试剂2(R2)20mL×2;试剂1(R1)60mL×1 试剂2(R2)20mL×1;试剂1(R1)45mL×3 试剂2(R2)15mL×3;试剂1(R1)45mL×2 试剂2(R2)15mL×2;试剂1(R1)45mL×1 试剂2(R2)15mL×1;试剂1(R1)15mL×1 试剂2(R2)5mL×1;400测试×1;400测试×2;400测试×4;300测试×1;300测试×2;300测试×4;200测试×1;200测试×2;200测试×4。校准品:0.5mL×6。
未开封试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为18个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定30天。运输应在2~8℃条件下进行。
第二类
α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20152400183/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-12-08α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20172400327/上海执诚生物科技有限公司 有效期至:2027-05-25α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪械注准20182400060/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2023-02-10α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
皖械注准20172400187/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2027-11-09α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400732号/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-05-05α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
桂械注准20212400009/广西康柏莱科技有限公司 有效期至:2026-01-18α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
皖械注准20202400031/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2025-02-17α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
湘械注准20212400131/长沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-01-14