乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)-国械注准20163402555-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

北京新兴四寰生物技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163402555

注册人住所：

北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号

批准(备案)日期：

2016-12-29

有效期至：

2021-12-28

结构及组成：

酶联板(抗乙型肝炎病毒e抗原抗体包被) 、阴性对照(正常人血清)、阳性对照(乙型肝炎病毒e抗原阳性血清)、酶结合物(辣根过氧化物酶标记的抗乙型肝炎病毒e抗原抗体) 、显色剂A(过氧化氢脲) 、显色剂B(四甲基联苯胺)、20倍洗涤液(吐温-20)、终止液(硫酸)、不干胶条、自封塑料袋。(具体详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原。

生产地址：

北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号

型号规格：

48人份/盒;96人份/盒。

预期用途：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原。

主要组成成分：

酶联板(抗乙型肝炎病毒e抗原抗体包被)、阴性对照(正常人血清)、阳性对照(乙型肝炎病毒e抗原阳性血清)、酶结合物(辣根过氧化物酶标记的抗乙型肝炎病毒e抗原抗体)、显色剂A(过氧化氢脲)、显色剂B(四甲基联苯胺)、20倍洗涤液(吐温-20)、终止液(硫酸)、不干胶条、自封塑料袋。(具体详见说明书)