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一次性使用精密过滤输液器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器

注册人名称：

湖北楚天药业有限责任公司

国械注准20173141422

注册人住所：

湖北省随州市擂鼓墩大道160号

批准(备案)日期：

2022-09-30

有效期至：

2027-09-29

结构及组成：

本产品采用以TOTM增塑的PVC、ABS、聚乙烯、聚丙烯、奥氏体不锈钢材料制造而成。其组成如下：TJ1型：由瓶塞穿剌器保护套、塑料瓶塞穿剌器、进气器件、管路、滴管、滴斗、滴斗盖（可以不带）、流量调节器、精密药液过滤器、注射件（可以不带）、外圆锥接头、连接座、针柄、针管和保护套组成。TJ2型：由瓶塞穿剌器保护套、塑料瓶塞穿剌器、进气器件、止水夹、三通、管路、滴管、滴斗、滴斗盖（可以不带）、流量调节器、精密药液过滤器、注射件（可以不带）、外圆锥接头、连接座、针柄、针管和保护套组成。

适用范围：

本产品适用于人体静脉重力式输液。

生产地址：

湖北省随州市擂鼓墩大道160号

型号规格：

型号： TJ1、TJ2。输液器产品的型号以产品导管材质及瓶塞穿刺器的不同型式划分为TJ1、TJ2。其中T表示产品管路材质为以TOTM增塑的PVC；J表示精密过滤输液器的代号；根据瓶塞穿刺器的配置数量分为单瓶塞穿刺器（1）和双瓶塞穿刺器（2）两种型式，1表示单瓶塞穿刺器；2表示双瓶塞穿刺器。规格：输液器规格以精密药液过滤器的标称孔径为：2.0μm、3.0μm、5.0μm；每种规格的输液器有带针和不带针两种。如果带静脉输液针，每种规格的输液器可以配置静脉输液针规格：0.4×15RWSB、0.45×15RWSB、0.5×20RWSB、0.55×20TWLB、0.6×25TWLB、0.7×25TWLB、0.8×28TWLB、0.9×28TWLB 、1.1×30TWLB、1.2×30TWLB(mm)。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173661422。